崗位職責(zé)：
1） 編制管轄產(chǎn)品的《產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧》，并定期跟蹤產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢(shì)，發(fā)現(xiàn)不良趨勢(shì)及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，定期對(duì)管轄產(chǎn)品OOT 限度進(jìn)行評(píng)估與發(fā)布；
2） 發(fā)放批生產(chǎn)記錄和標(biāo)簽，審核管轄產(chǎn)品批生產(chǎn)及檢驗(yàn)相關(guān)記錄，按照放行授權(quán)書(shū)放行或拒絕產(chǎn)品；
3） 審核管轄產(chǎn)品相關(guān)的GMP文件；
4） 參與OOS/OOT、偏差、投拆、退貨等調(diào)查；參與CAPA制定，審核和跟蹤；
5） 參與管轄產(chǎn)品的GMP相關(guān)變更審核和跟蹤；
6） 參與管轄產(chǎn)品驗(yàn)證活動(dòng)，審核驗(yàn)證方案和報(bào)告；
7） 參與產(chǎn)品穩(wěn)定性年度留樣計(jì)劃的制定，組織管轄產(chǎn)品的穩(wěn)定性留樣申請(qǐng)，定期審核穩(wěn)定性數(shù)據(jù)結(jié)果和趨勢(shì)；
8） 參與管轄產(chǎn)品的內(nèi)外部審計(jì)，組織審計(jì)回復(fù)，制定和跟蹤整改措施的實(shí)施；
9） 參與管轄產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)藥政注冊(cè)上報(bào)及GMP支持；
10） 參與跟蹤管轄產(chǎn)品的設(shè)備、設(shè)施體系及公用系統(tǒng)的確認(rèn)，校正，維護(hù)等活動(dòng)；
11） 現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管轄產(chǎn)品生產(chǎn)線(xiàn)的生產(chǎn)、包裝和貼簽等GMP運(yùn)行狀況，不定期向上級(jí)匯報(bào)；
12） 參與管轄產(chǎn)品的供應(yīng)商審計(jì)及評(píng)估；
13） 配合客戶(hù)提供相關(guān)服務(wù)，如調(diào)查問(wèn)卷、規(guī)格確認(rèn)及提供其他支持性文件；
14） 協(xié)助QA經(jīng)理完成質(zhì)量管理與文件審核工作。


任職資格：
1）本科及以上學(xué)歷，化學(xué)工程以及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2）工作經(jīng)驗(yàn)：2年以上藥企質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3）培訓(xùn)要求：接受過(guò)EHS、GMP、崗位技能等培訓(xùn)，熟悉cGMP、ICH、EDQM、WHO等法規(guī)和指南，具備扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)理論基礎(chǔ)；
4）綜合素質(zhì)：身體健康；熟悉藥企質(zhì)量管理體系，并具有一定的生產(chǎn)、分析、設(shè)備等相關(guān)知識(shí)，具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與一定的管理能力；能熟練使用辦公電腦操作，熟悉OFFICE和統(tǒng)計(jì)分析軟件操作等。



薪資福利：
1、掘港、馬塘、古壩、古坳、洋口閘等沿線(xiàn)上下班有班車(chē)接送，距離較遠(yuǎn)者可視情況安排員工宿舍；
2、錄用后即按國(guó)家規(guī)定簽訂勞動(dòng)合同，繳納五險(xiǎn)一金，享受?chē)?guó)家法定婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假等假期；
3、入職滿(mǎn)一年員工享受帶薪年假，公司會(huì)定期安排員工職業(yè)健康體檢。
4、良好的職業(yè)發(fā)展平臺(tái)，每位員工都能得到專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)和晉升機(jī)會(huì)。